נייַעס

די ניי ריווייזד "רעגולאַטיאָנס אויף די השגחה און אַדמיניסטראַטיאָן פון מעדיציניש דעוויסעס" (דערנאָכדעם ריפערד צו ווי די נייַע "רעגולאַטיאָנס") איז ארויס, מאַרקינג אַ נייַע בינע אין מיין לאַנד 'ס מעדיציניש מיטל אָפּשאַצונג און האַסקאָמע רעפאָרם. די "רעגולאציעס אויף דער השגחה און אדמיניסטראציע פון ​​מעדיצינישע אפאראטן" זענען פארמולירט געווארן אין יאר 2000, זענען געווארן פולשטענדיג רעוויזירט אין יאר 2014, און טיילווייז איבערגעקוקט אין 2017. די רעוויזיע איז אין פנים פון דער שנעלער אנטוויקלונג פון די אינדוסטריע אין די לעצטע יארן און די נייע סיטואציע פון דיפּאַנינג רעפארמען. אין באַזונדער, די פארטיי הויפט קאַמיטי און די שטאַט קאָונסיל האָבן געמאכט אַ סעריע פון ​​הויפּט דיסיזשאַנז און דיפּלוימאַנץ אויף די רעפאָרם פון די מעדיצין און מעדיציניש מיטל אָפּשאַצונג און האַסקאָמע סיסטעם, און קאַנסאַלאַדייט די רעזולטאַטן פון די רעפאָרם דורך געזעצן און רעגיאַליישאַנז. פֿון די ינסטיטושאַנאַל שטאַפּל, מיר וועלן העכערן די כידעש פון מעדיציניש דעוויסעס, העכערן די הויך-קוואַליטעט אַנטוויקלונג פון די אינדוסטריע, סטימולירן מאַרק ווייטאַלאַטי און טרעפן די פאָדערונג פון מענטשן פֿאַר הויך-קוואַליטעט מעדיציניש דעוויסעס.
די כיילייץ פון די נייַע "רעגיאַליישאַנז" זענען דער הויפּט ארויסגעוויזן אין די פאלגענדע אַספּעקץ:
1. פאָרזעצן צו מוטיקן כידעש און העכערן די הויך-קוואַליטעט אַנטוויקלונג פון די מעדיציניש מיטל אינדוסטריע
כידעש איז דער ערשטער דרייווינג קראַפט וואָס פירן די אַנטוויקלונג. זינט די 18 נאַשאַנאַל קאָנגרעסס פון דער קאָמוניסט פארטיי פון טשיינאַ, די פארטיי הויפט קאַמיטי און די שטאַט קאָונסיל האָבן אַטאַטשט גרויס וויכטיקייט צו טעקנאַלאַדזשיקאַל כידעש, ימפּלאַמענאַד אַ כידעש-געטריבן אַנטוויקלונג סטראַטעגיע און אַקסעלערייטיד די העכערונג פון פולשטענדיק כידעש מיט טעקנאַלאַדזשיקאַל כידעש ווי די האַרץ. זינט 2014, די נאַשאַנאַל פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן האט געהאָלפֿן מער ווי 100 ינאַווייטיוו מעדיציניש דעוויסעס און קליניש ערדזשאַנטלי נויטיק מעדיציניש דעוויסעס צו זיין געשווינד באוויליקט פֿאַר ליסטינג דורך מיטלען אַזאַ ווי בויען אַ גרין קאַנאַל פֿאַר בילכערקייַט אָפּשאַצונג און האַסקאָמע פון ​​ינאַווייטיוו מעדיציניש דעוויסעס. די ענטוזיאַזם פֿאַר כידעש פון ענטערפּריסעס איז הויך, און די אינדוסטריע איז ראַפּאַדלי דעוועלאָפּינג. אין סדר צו ווייַטער ינסטרומענט די רעקווירעמענץ פון די פארטיי הויפט קאַמיטי און די שטאַט קאָונסיל צו העכערן די אַדזשאַסטמאַנט און טעקנאַלאַדזשיקאַל כידעש פון די מעדיציניש מיטל אינדוסטריע און פאַרבעסערן די קאַמפּעטיטיווניס פון די אינדוסטריע, די רעוויזיע ריפלעקס די גייסט פון פאָרזעצן צו מוטיקן כידעש און העכערן ינדאַסטרי אַנטוויקלונג אויף דער באזע פון ​​ינשורינג די זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון דעם ציבור נוצן פון ויסריכט. די נייַע "רעגולאַטיאָנס" סטיפּיאַלייט אַז די שטאַט פאָרמולירט מעדיציניש מיטל ינדאַסטרי פּלאַנז און פּאַלאַסיז, ​​ינקאָרפּערייץ מעדיציניש מיטל כידעש אין אַנטוויקלונג פּרייאָראַטיז, שטיצט די קליניש העכערונג און נוצן פון ינאַווייטיוו מעדיציניש דעוויסעס, ימפּרוווז פרייַ כידעש קייפּאַבילאַטיז, פּראַמאָוץ די הויך-קוואַליטעט אַנטוויקלונג פון מעדיציניש דעוויסעס מיטל אינדוסטריע, און וועט פאָרמולירן און פֿאַרבעסערן ספּעציפיש ינסטרומענט די ינדאַסטרי פּלאַנירונג און גיידינג פּאַלאַסיז פון די פירמע; פֿאַרבעסערן די כידעש סיסטעם פון מעדיציניש מיטל, שטיצן יקערדיק פאָרשונג און געווענדט פאָרשונג, און צושטעלן שטיצן אין וויסנשאפטלעכע און טעקנאַלאַדזשיקאַל פּראַדזשעקס, פינאַנסינג, קרעדיט, בידינג און ייַנשאַפונג, מעדיציניש פאַרזיכערונג, אאז"ו ו; שטיצן די פאַרלייגן פון ענטערפּריסעס אָדער שלאָס פאַרלייגן פון פאָרשונג אינסטיטוציעס, און מוטיקן די פאַרנעמונג קאָואַפּערייץ מיט אוניווערסיטעטן און מעדיציניש אינסטיטוציעס צו דורכפירן כידעש; קאַמענדז און ריוואָרדז וניץ און מענטשן וואָס האָבן געמאכט בוילעט קאַנטראַביושאַנז צו דער פאָרשונג און כידעש פון מעדיציניש דעוויסעס. דער ציל פון די אויבן רעגיאַליישאַנז איז צו סטימולירן די ווייטאַלאַטי פון געזעלשאַפטלעך כידעש אין אַ אַלע-קייַלעכיק וועג, און צו העכערן מיין לאַנד 'ס שפּרינגען פון אַ הויפּט מעדיציניש מיטל מאַנופאַקטורינג לאַנד צו אַ מאַנופאַקטורינג מאַכט.
2. קאָנסאָלידירן די רעזולטאטן פון רעפאָרם און פֿאַרבעסערן די השגחה פון מעדיציניש מיטל
אין 2015, די שטאַט קאָונסיל ארויס די "מיינונג אויף רעפאָרמינג די אָפּשאַצונג און האַסקאָמע סיסטעם פֿאַר דרוגס און מעדיציניש דעוויסעס", וואָס האט געבלאזן די קלאַריאָן רופן פֿאַר רעפאָרם. אין 2017, די הויפט אָפפיסע און די שטאַט קאָונסיל ארויס די "מיינונג אויף דיפּאַנינג די רעפאָרם פון די אָפּשאַצונג און האַסקאָמע סיסטעם און ענקערידזשינג די כידעש פון דרוגס און מעדיציניש דעוויסעס". די שטאַט פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן ינטראָודוסט אַ סעריע פון ​​רעפאָרם מיטלען. דער רעוויזיע וועט זיין אַ טייל פון די לעפיערעך דערוואַקסן און עפעקטיוו רעגולאַטאָרי מיטלען סיסטעם. עס איז אַ וויכטיק מאָס צו קאָנסאָלידירן יגזיסטינג דערגרייכונגען, דורכפירן רעגולאַטאָרי ריספּאַנסאַבילאַטיז, פֿאַרבעסערן רעגולאַטאָרי סטאַנדאַרדס און דינען ציבור געזונט. אַזאַ ווי ימפּלאַמענינג די מעדיציניש מיטל פֿאַרקויף דערלויבעניש האָלדער סיסטעם, אָפּטימיזינג און ינטאַגרייטינג די אַלאַקיישאַן פון ינדאַסטריאַל רעסורסן; ימפּלאַמענינג די יינציק לעגיטימאַציע סיסטעם פֿאַר מעדיציניש דעוויסעס שריט דורך שריט צו ווייַטער פֿאַרבעסערן פּראָדוקט טרייסאַביליטי; אַדינג רעגיאַליישאַנז צו לאָזן עקסטענדעד קליניש נוצן צו באַווייַזן רעגולאַטאָרי חכמה.
3. אָפּטימיזירן די האַסקאָמע פּראָוסידזשערז און פֿאַרבעסערן די אָפּשאַצונג און האַסקאָמע סיסטעם
א גוט סיסטעם איז די גאַראַנטירן פון הויך-קוואַליטעט אַנטוויקלונג. אין דעם פּראָצעס פון ריווייזינג די נייַע "רעגולאַטיאָנס", מיר קערפאַלי אַנאַלייזד די טיף-מדרגה סיסטעם פּראָבלעמס יקספּאָוזד אין טעגלעך השגחה אַרבעט וואָס זענען שווער צו אַדאַפּט צו די באדערפענישן פון די נייַע סיטואַציע, גאָר געלערנט פון אַוואַנסירטע אינטערנאַציאָנאַלע השגחה דערפאַרונג, פּראָמאָטעד קלוג השגחה, און אָפּטימיזעד די דורכקוק און האַסקאָמע פּראָוסידזשערז און ימפּרוווד די אָפּשאַצונג און האַסקאָמע סיסטעם. פֿאַרבעסערן די מדרגה פון מיין לאַנד 'ס מעדיציניש מיטל אָפּשאַצונג און האַסקאָמע סיסטעם, און פֿאַרבעסערן די קוואַליטעט און עפעקטיווקייַט פון אָפּשאַצונג, אָפּשאַצונג און האַסקאָמע. פֿאַר בייַשפּיל, צו דערקלערן די שייכות צווישן קליניש אפשאצונג און קליניש טריאַלס, און צו באַווייַזן די זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון די פּראָדוקט דורך פאַרשידענע אפשאצונג פּאַטס לויט די צייַטיקייַט, ריזיקירן און ניט-קליניש פאָרשונג רעזולטאַטן פון די פּראָדוקט, רידוסינג ומנייטיק קליניש פּראָצעס מאַסע; טשאַנגינג די האַסקאָמע פון ​​קליניש פּראָצעס צו ימפּלייד דערלויבעניש, פאַרקירצן די האַסקאָמע צייט; רעגיסטראַציע אַפּליקאַנץ זענען ערלויבט צו פאָרלייגן פּראָדוקט זיך-דורכקוק ריפּאָרץ צו ווייַטער רעדוצירן ר & די קאָס; קאַנדישאַנאַל האַסקאָמע איז ערלויבט פֿאַר ערדזשאַנטלי נויטיק מעדיציניש דעוויסעס אַזאַ ווי באַהאַנדלונג פון זעלטן חולאתן, שטרענג לעבן-טרעטאַנינג און ענטפער צו ציבור געזונט ינסאַדאַנץ. טרעפן די באדערפענישן פון פּאַטיענץ אונטער פּריסקרייבד טנאָים; פאַרבינדן די דערפאַרונג פון פאַרהיטונג און קאָנטראָל פון די נייַע עפּידעמיע פון ​​​​קרוין לונגענ-אָנצינדונג צו פאַרגרעסערן די נויטפאַל נוצן פון מעדיציניש דעוויסעס און פֿאַרבעסערן די פיייקייט צו ריספּאַנד צו הויפּט ימערדזשאַנסיז פון ציבור געזונט.
פערט, פאַרגיכערן די קאַנסטראַקשאַן פון ינפאָרמאַטיזיישאַן, און פאַרגרעסערן די ינטענסיטי פון "דעלאַגיישאַן, פאַרוואַלטונג און דינסט"
קאַמפּערד מיט טראדיציאנעלן השגחה, ינפאָרמאַטיזאַטיאָן השגחה האט די אַדוואַנטידזשיז פון גיכקייַט, קאַנוויניאַנס און ברייט קאַווערידזש. קאַנסטראַקשאַן פון ינפאָרמאַטיזיישאַן איז איינער פון די וויכטיק טאַסקס צו פֿאַרבעסערן השגחה קייפּאַבילאַטיז און סערוויס לעוועלס. די נייַע "רעגיאַליישאַנז" האָבן אנגעוויזן אַז די שטאַט וועט פארשטארקן די קאַנסטראַקשאַן פון מעדיציניש מיטל השגחה און אינפֿאָרמאַציע, פֿאַרבעסערן די מדרגה פון אָנליין רעגירונג באַדינונגס און צושטעלן קאַנוויניאַנס פֿאַר די אַדמיניסטראַטיווע לייסאַנסינג און פילינג פון מעדיציניש דעוויסעס. אינפֿאָרמאַציע אויף מעדיציניש דעוויסעס פיילד אָדער רעגיסטרירט וועט זיין דורכגעגאנגען דורך די אָנליין רעגירונג ענינים פון די מעדיצין רעגולאַטאָרי אָפּטיילונג פון די שטאַט קאָונסיל. די פּלאַטפאָרמע איז מודיע צו דעם ציבור. די ימפּלאַמענטיישאַן פון די אויבן מיטלען וועט ווייַטער פֿאַרבעסערן די עפעקטיווקייַט פון השגחה און רעדוצירן די קאָסטן פון אָפּשאַצונג און האַסקאָמע פון ​​רעגיסטרירט אַפּליקאַנץ. אין דער זעלביקער צייט, דער ציבור וועט זיין ינפאָרמד וועגן די אינפֿאָרמאַציע פון ​​ליסטעד פּראָדוקטן אין אַ פולשטענדיק, פּינטלעך און בייַצייַטיק שטייגער, פירן דעם ציבור צו נוצן וועפּאַנז, אָננעמען געזעלשאַפטלעך השגחה, און פֿאַרבעסערן די דורכזעיקייַט פון רעגירונג השגחה.
5. אַדכיר צו וויסנשאפטלעכע השגחה און העכערן די מאַדערנאַזיישאַן פון די השגחה סיסטעם און השגחה קייפּאַבילאַטיז
די נייַע "רעגולאַטיאָנס" קלאר סטייטיד אַז די השגחה און פאַרוואַלטונג פון מעדיציניש דעוויסעס זאָל נאָכפאָלגן די פּרינסאַפּאַלז פון וויסנשאפטלעכע השגחה. די שטאַט פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן האט לאָנטשט אַ מעדיצין רעגולאַטאָרי וויסנשאפטלעכע קאַמף פּלאַן אין 2019, רילייינג אויף באַוווסט דינער אוניווערסיטעטן און וויסנשאפטלעכע פאָרשונג אינסטיטוציעס צו גרינדן קייפל רעגולאַטאָרי וויסנשאפטלעכע פאָרשונג באַסעס, מיט פול נוצן פון געזעלשאַפטלעך פאָרסעס צו אַדרעס ישוז און ישוז אין רעגולאַטאָרי אַרבעט אונטער דער נייער תקופה און נייע סיטואציע. טשאַלאַנדזשיז, פאָרשונג ינאַווייטיוו מכשירים, סטאַנדאַרדס און מעטהאָדס צו פאַרבעסערן די וויסנשאפטלעכע, פאָרויס-קוקן און אַדאַפּטאַבאַל השגחה אַרבעט. דער ערשטער פּעקל פון שליסל מעדיציניש מיטל פאָרשונג פּראַדזשעקס וואָס זענען דורכגעקאָכט האָבן אַטשיווד פרוכטיק רעזולטאַטן, און די צווייטע פּעקל פון שליסל פאָרשונג פּראַדזשעקס וועט באַלד זיין לאָנטשט. דורך פֿאַרשטאַרקונג די וויסנשאפטלעכע פאָרשונג פון השגחה און פאַרוואַלטונג, מיר וועלן קאַנטיניואַסלי ינסטרומענט די וויסנשאפטלעכע השגחה באַגריף אין די סיסטעם און מעקאַניזאַם, און ווייַטער פֿאַרבעסערן די וויסנשאפטלעכע, לעגאַל, אינטערנאַציאָנאַלע און מאָדערן השגחה מדרגה פון מעדיציניש מיטל.

אַרטיקל מקור: מיניסטעריום פון גערעכטיקייט